2025年5月1日，國際著名期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(CPT)正式刊發(fā)了杭州暢溪制藥有限公司(以下簡稱“暢溪制藥”)關(guān)于改良型新藥CXG87(布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑)的研究成果，進(jìn)一步佐證了CXG87相比于對照藥物(Symbicort? Turbuhaler?)的臨床優(yōu)勢。
研究基于復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，定量預(yù)測CXG87與對照藥物在不同吸氣峰流速(PIFR)和劑量條件下的局部藥物暴露量。研究發(fā)現(xiàn)：
1.在30–50 L/min的低吸氣流速范圍內(nèi)，CXG87的局部藥物暴露量顯著高于對照藥物;
2.在30–80 L/min的全流速范圍內(nèi)，CXG87的局部藥物暴露穩(wěn)定性優(yōu)于對照產(chǎn)品。
CXG87是暢溪制藥基于“藥械互動”的理念研發(fā)的創(chuàng)新型產(chǎn)品，通過制劑和吸入器的改良，嘗試解決已上市產(chǎn)品的痛點(diǎn)。I期臨床數(shù)據(jù)顯示，與已上市產(chǎn)品相比，CXG87氣流依賴性顯著降低，具有更高的局部暴露水平及更優(yōu)的穩(wěn)定性，對氣流受限的患者更為友好;同時，其在可操作性和使用穩(wěn)定性等諸多方面亦顯示出優(yōu)勢，有望進(jìn)一步提升臨床整體療效的穩(wěn)定性。
關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪制藥是一家專注于創(chuàng)新干粉吸入(DPI)療法研發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司。公司圍繞超微粉碎混合與噴霧干燥兩大核心技術(shù)平臺，構(gòu)建了覆蓋呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)及纖維化疾病領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品管線。憑借自主知識產(chǎn)權(quán)的噴霧干燥平臺技術(shù)，我們成功將生物大分子、低活性藥物及深肺部/全身遞送藥物轉(zhuǎn)化為高效干粉吸入制劑。公司嚴(yán)格遵循FDA與EMA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條能力覆蓋。自2015年由資深行業(yè)專家創(chuàng)立以來，暢溪始終以“呼吸遞送技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動臨床價值”為使命，通過自主創(chuàng)新與戰(zhàn)略合作，為全球患者提供真正改善生活質(zhì)量的突破性治療方案。
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