3N Eyecare獲批中國(guó)首個(gè)接觸鏡護(hù)理有源設(shè)備N(xiāo)MPA創(chuàng)新醫(yī)療器械三類(lèi)證，開(kāi)創(chuàng)接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域的新紀(jì)元！
【中國(guó)· 蘇州，2025年5月13日】近日，3N Eyecare自主研發(fā)的全球首創(chuàng)「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械三類(lèi)認(rèn)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160887），成為中國(guó)接觸鏡護(hù)理有源設(shè)備首個(gè)獲此認(rèn)證的創(chuàng)新醫(yī)療器械。該認(rèn)證不僅標(biāo)志著我國(guó)在接觸鏡護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到全球領(lǐng)跑的歷史性跨越，更向世界展示了中國(guó)醫(yī)療科技的硬核創(chuàng)新實(shí)力。
「世界級(jí)技術(shù)突破」
電泳解離技術(shù)重構(gòu)硬鏡護(hù)理
作為全球硬性接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域的創(chuàng)新型產(chǎn)品，「鏡凈GP」搭載3N Eyecare自主研發(fā)的電泳解離Elepy?技術(shù)，突破傳統(tǒng)化學(xué)清潔局限，開(kāi)創(chuàng)有源的智能化護(hù)理范式：
Elepy?是「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀的核心專(zhuān)利技術(shù)，它利用蛋白質(zhì)在電場(chǎng)中帶電泳動(dòng)的特性，讓其在電場(chǎng)作用下定向脫離鏡片，再通過(guò)“電化學(xué)解離”的作用原理，解離生理鹽水產(chǎn)生含氯消毒溶液，可以進(jìn)一步分裂蛋白質(zhì)肽鍵，將大分子蛋白打散成小分子，更利于電場(chǎng)力牽引蛋白質(zhì)，達(dá)到高效除蛋白的功能。且含氯溶液可以破壞病菌遺傳物質(zhì)，達(dá)到滅活病菌的作用。
01 除蛋白效果：
標(biāo)準(zhǔn)模式可實(shí)現(xiàn)70%除蛋白率，強(qiáng)效模式可實(shí)現(xiàn)95%深度除蛋白率。
02 殺菌消毒：
對(duì)細(xì)菌，真菌，病毒，棘阿米巴包囊等微生物都有非常好的殺滅效果。
03 零化學(xué)添加：
僅需配合0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液使用，避免傳統(tǒng)護(hù)理方式刺激性成分殘留，安全無(wú)刺激。
04 操作便捷：
操作流程含兩檔模式，分別為15分鐘快速殺菌除蛋白的標(biāo)準(zhǔn)模式（每日使用）與30分鐘深度除蛋白的強(qiáng)效模式（每周至少一次），兩種模式給予了硬性接觸鏡的日常護(hù)理可靠又易上手的解決方案，在保證清潔效率的基礎(chǔ)上，減少了手揉搓頻率，增加了操作便捷性。
「循證醫(yī)學(xué)，直擊痛點(diǎn)」
并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低，用戶(hù)依從性提升
3N Eyecare將電泳解離Elepy?技術(shù)應(yīng)用于硬性接觸鏡的護(hù)理領(lǐng)域，針對(duì)臨床痛點(diǎn)，讓患者實(shí)際獲益，以?xún)x器設(shè)備搭載電泳解離Elepy?這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的形式，為硬性接觸鏡護(hù)理的智能化臨床實(shí)踐路徑夯實(shí)重要基礎(chǔ)，也讓世界見(jiàn)證了中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的無(wú)限潛力。3N 提供的硬性接觸鏡護(hù)理解決方案，是對(duì)傳統(tǒng)護(hù)理模式的顛覆性革新，它不僅提高了清潔效率，顯著降低了因手動(dòng)揉搓導(dǎo)致的鏡片磨損和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，更因其便捷的操作方式，提高了患者的依從性，具有重要的臨床推廣價(jià)值。
01 功效卓越：
現(xiàn)有護(hù)理技術(shù)中，無(wú)論是日常護(hù)理還是周期性護(hù)理，均能達(dá)到卓越的除蛋白和消毒殺菌功效，尤其是每周的強(qiáng)效模式，它的除蛋白率數(shù)據(jù)是現(xiàn)有護(hù)理技術(shù)中最高水平的展現(xiàn)。Superior Efficacy:
02 依從性高：
安全高效地除蛋白和殺菌，一直是困擾硬性接觸鏡配戴者的難題，3N硬性接觸鏡護(hù)理方案打破了常規(guī)需要護(hù)理人員（孩子、家長(zhǎng)等）熟練掌握揉搓方法和熟悉各類(lèi)護(hù)理產(chǎn)品不混合使用的弊端，為接觸鏡配戴用戶(hù)提供了更簡(jiǎn)便快捷的選擇，從而提高了依從性。
03 操作智能：
只需生理鹽水沖洗鏡片后，鏡片放入鏡片夾，根據(jù)儀器提示進(jìn)行智能化操作，有效解放雙手，進(jìn)一步提高了患者依從性。
04 無(wú)毒副作用：
僅搭配0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液使用，無(wú)論是護(hù)理還是沖洗液均使用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液，安全無(wú)刺激，不含防腐劑。
05 患者滿(mǎn)意度高：
在國(guó)內(nèi)外多家權(quán)威眼科醫(yī)院相繼開(kāi)展了上市前臨床試驗(yàn)，受試者對(duì)該設(shè)備的可接受度高，舒適度評(píng)價(jià)好，患者需求得到了更好的滿(mǎn)足。只需要一臺(tái)設(shè)備搭配鹽水，無(wú)需記得多種護(hù)理產(chǎn)品，混淆使用，可以極大減少患者的護(hù)理憂(yōu)慮，提升患者對(duì)于角塑的接受度。
「中國(guó)創(chuàng)新，世界共享」
推動(dòng)全球接觸鏡護(hù)理新發(fā)展
Elepy?技術(shù)的出現(xiàn)，不僅解決了傳統(tǒng)護(hù)理方式殘留沉淀、操作繁瑣的臨床痛點(diǎn)，更通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程顯著提升了用戶(hù)依從性，為降低角膜缺氧、感染性角膜炎等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)提供了集全面、科學(xué)、安全為一體的解決方案。
「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀作為全球首創(chuàng)暨中國(guó)首個(gè)獲批NMPA創(chuàng)新三類(lèi)證的硬鏡護(hù)理設(shè)備，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在硬鏡護(hù)理領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力邁入國(guó)際前沿。不僅確立了中國(guó)在全球接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域完全創(chuàng)新技術(shù)開(kāi)創(chuàng)者的地位，更以循證醫(yī)學(xué)支撐的臨床研究成果為技術(shù)背書(shū)，推動(dòng)接觸鏡護(hù)理行業(yè)從傳統(tǒng)的護(hù)理模式向有源的智能護(hù)理模式轉(zhuǎn)型升級(jí)。未來(lái)，3N Eyecare將持續(xù)為全球數(shù)億接觸鏡配戴用戶(hù)構(gòu)建更安全、便捷的護(hù)理生態(tài)。
關(guān)于3N Eyecare
3N Eyecare，作為植根中國(guó)、布局全球的創(chuàng)新型科技企業(yè)，始終聚焦專(zhuān)業(yè)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品，其通過(guò)歷時(shí)十年的潛心探索，成功研發(fā)電泳解離Elepy?技術(shù)，該技術(shù)以卓越的接觸鏡除蛋白與殺菌消毒功效，讓接觸鏡配戴者們遠(yuǎn)離病毒、細(xì)菌等困擾，享受安全、舒適的配戴體驗(yàn)。3N立足全球接觸鏡用戶(hù)角度，致力于提供更安全、更便捷、更智能的全方位接觸鏡護(hù)理解決方案。
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