近日,先通醫藥旗下明星產品氟[18F]貝他苯注射液(商標名:歐韋寧?)商業化布局再迎重要進展。繼京津冀魯等省份后,該產品正式進入粵港澳大灣區市場。
目前繼廣州醫科大學附屬第二醫院率先完成首例臨床應用后,珠海市人民醫院、江門市中心醫院,廣東省第二人民醫院、南方醫科大學珠江醫院、南方醫科大學順德醫院、中山市人民醫院、北京大學深圳醫院、廣東同江醫院、汕頭大學醫學院第一附屬醫院、深圳前海泰康醫院、中山大學附屬第七醫院、香港大學深圳醫院、中山影和醫學診斷中心、中山大學孫逸仙紀念醫院等十余家醫院已實現臨床使用,為區域內阿爾茨海默病(AD)患者帶來了符合國家GMP標準的高質控診斷產品,為患者提供了優質新選擇。
大灣區作為我國經濟發展的重要引擎之一,在醫療健康領域同樣具有強大的實力。此次歐韋寧?正式在粵港澳大灣區投入商業化應用,使得該區域的阿爾茨海默病(AD)患者能夠獲得更精準、更早期的診斷,進一步推動我國神經退行性疾病精準醫療的發展。
醫學研究表明,腦內β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是阿爾茨海默病的始發和核心病理,早期在臨床癥狀出現前15~20年就會有Aβ斑塊的出現-,逐漸累積的Aβ斑塊,會影響神經元的正常功能,造成學習記憶等功能出現問題。通過Aβ-PET分子顯像技術可精準捕獲各階段Aβ斑塊信號,從而更精準、更早期地協助臨床醫生進行AD診斷和治療。
既往沒有直接檢測Aβ斑塊的手段,通常會通過腰椎穿刺術提取患者的腦脊液的成分,間接估測Aβ斑塊的存在與否,也不能直接評估Aβ斑塊沉積的多少。由于采集過程侵入性較強,易造成身體創傷,患者接受度較低,存在一定的診斷局限性。
相比之下,Aβ-PET是一項無創分子影像檢查技術,檢查圖像可以直觀反映腦內Aβ斑塊分布和沉淀多少,被稱為識別Aβ斑塊的“活體金標準”。當前,國內外權威醫學指南和共識均強調,Aβ-PET是AD精準診斷、療效判斷、疾病轉歸的重要依據3-7,可以幫助臨床醫生更精準診斷和治療AD患者。
國外氟[18F]貝他苯注射液自2014年首次獲批上市以來,已陸續在歐盟、美國等全球多個國家和地區廣泛使用,其安全性和有效性均得到廣泛的臨床驗證。在中國市場,歐韋寧?是首個獲批的Aβ-PET顯像劑,產品按照國家級GMP標準生產、質控。該產品填補了AD核心病理分子影像學診斷的市場空白,為中國AD患者帶來了一種國際認可的精準診斷手段。
隨著歐韋寧?的市場覆蓋范圍從京津冀魯拓展至大灣區,其在阿爾茨海默病精準診斷中的應用將進一步深化。先通醫藥表示,未來,公司還將持續優化生產與供應鏈布局,提升歐韋寧?在全國范圍內的可及性,并加強放射性藥物創新研發,提供更多優質醫療方案,讓更多患者受益。
歐韋寧?已在多地實現臨床使用,截至2025年4月底已覆蓋的醫院有:
北京:北京首都醫科大學宣武醫院、中日友好醫院、北京醫院、北京大學人民醫院、北京大學第三醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、首都醫科大學附屬北京潞河醫院、北京高博醫院、北京高博博仁醫院、北京全景德康醫學影像診斷中心、北京聯影影和醫學影像診斷中心、北京康瑞醫學影像診斷中心等
河北:河北醫科大學第一醫院、石家莊市人民醫院、河北省滄州中西醫結合醫院、唐山市中心醫院等
天津:水滴醫學影像診斷中心、天津全景醫學影像診斷中心、天津市河東區梅賽爾醫學影像診斷中心等
山東:山東省立醫院、山東省立第三醫院、濟南市中心醫院等
廣東:廣州醫科大學附屬第二醫院、珠海市人民醫院、江門市中心醫院、廣東省第二人民醫院、南方醫科大學珠江醫院、南方醫科大學順德醫院、中山市人民醫院、北京大學深圳醫院、廣東同江醫院、深圳前海泰康醫院、中山大學附屬第七醫院、香港大學深圳醫院、汕頭大學醫學院第一附屬醫院、中山影和醫學診斷中心、梅州市人民醫院(黃塘醫院)、中山大學孫逸仙紀念醫院、廣東醫科大學附屬醫院、肇慶市第一人民醫院、廣州富力國際醫院等
目前上述醫療機構可提供該項診斷服務,為廣大AD患者進行疾病確診及后期療效評估。
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