5月20日上午，三生國健（688336.SH）股價漲停。
早間，三生國健宣布，公司及關聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司（下稱“沈陽三生”）共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利。
根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
截至《許可協(xié)議》簽署日各方擁有的有關許可產(chǎn)品的資產(chǎn)權屬等合理因素于各方之間合理分配，具體分配比例為：三生國健30%，沈陽三生70%。
而上述12.5億美元的首付款，再度刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權出海首付款紀錄，此前這一紀錄的保持者是百利天恒的雙抗ADC藥物BL-B01D1，彼時對外授權交易首付款是8億美元。
SSGJ-707是三生國健與沈陽三生合作自主研發(fā)的雙抗平臺開發(fā)的雙特異性抗體，這款藥物已接近商業(yè)化階段。
今年4月，SSGJ-707獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定，適應證為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得FDA的IND（新藥臨床試驗）批準。目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應證已進入III期臨床階段，聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌適應證處于臨床II期階段、轉(zhuǎn)移性結直腸癌適應證處于臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應證處于臨床II期階段。
PD-1/L1一直以來被譽為“最為內(nèi)卷的賽道”，而PD-1/VEGF雙抗展現(xiàn)出的臨床突破，能否撬動免疫治療中PD-1的大盤子，受到業(yè)界關注。
PD-1抑制劑通過阻斷PD-1與PD-L1的結合，恢復T細胞的免疫殺傷功能，從而實現(xiàn)對腫瘤的抑制作用。而VEGF抑制劑則通過抑制腫瘤血管的生成，切斷腫瘤的營養(yǎng)供應，達到抑制腫瘤生長的目的，將這兩個靶點結合起來PD-1/VEGF雙抗藥物，理論上能夠同時發(fā)揮兩者的優(yōu)勢，實現(xiàn)更好的抗腫瘤效果。
2024年以來，隨著康方生物PD-1/VEGF雙抗通過臨床試驗數(shù)據(jù)“頭對頭”展現(xiàn)出超過默沙東K藥（帕博利珠單抗）的潛力，掀起了全球PD-1/VEGF雙抗藥物交易熱潮。
2024年11月，中國PD-1/VEGF雙抗藥企普米斯生物被跨國藥企BioNTech所收購，交易總價最高可達9.5億美元（約合人民幣68.78億元）。
幾乎在同一時間，禮新醫(yī)藥也將在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可授權給默沙東，禮新醫(yī)藥也獲得5.88億美元的首付款及最高27億美元的里程碑付款。
目前三生國健表示，本次交易將加快707項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化， 有利于增強公司產(chǎn)品在國際市場的可及性和認可度，并有機會同步拓寬產(chǎn)品的海外市場。
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