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瞄準虛高藥價背后違規行為,醫藥信用評價制度新規將出

實施五年的醫藥價格和招采信用評價制度即將迎來重大修訂,修訂后的制度將以更大力度敦促失信企業通過主動降價“擠水分”來糾正失信行為。

第一財經從相關人士處了解到,國家醫保局將于近日發布修訂后的新版醫藥價格和招采信用評價制度(下稱“信用評價制度”),其中包括2025版的醫藥價格和招采失信事項目錄清單以及信用評價的操作規范等多項實施文件。此次信用評價制度升級的主要內容,包括擴展案源信息、堅持從嚴標準、提高失信成本、推動企業主動糾正等方面。

“在醫?;鸨O管越來越嚴格的大環境下,信用評價制度會堅持從嚴的基調,但也會堅持寬嚴相濟,寓防于評,引導企業在預評價告知時主動糾正失信違約行為,及時采取降價剔除虛高空間等有效措施,對于及時糾正失信行為的企業,在信用評價后視情節減免處置措施?!币晃会t保專家表示。

瞄準引發藥價虛高的商業賄賂行為

醫藥領域給予回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失。這些情況,2020年9月,國家醫保局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(下稱“指導意見”)建立了信用評價制度。

指導意見提出,基于藥品和醫藥耗材集中采購中的買賣合同關系,依托藥品和醫用耗材招標采購平臺,系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制,建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度。

這個制度根據法院判決或行政處罰認定的藥品帶金銷售和圍標串標等案件事實,開展信用評級、分級處置、信用修復等工作,促使企業公平參與市場競爭,獲得合法收益。

國家醫保局建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單,實行動態調整,列入目錄清單的失信事項主要瞄準引發藥價虛高的商業賄賂行為。

2020版失信目錄清單包括醫藥購銷中給予醫療機構和集中采購機構工作人員回扣或其他不正當利益、虛開增值稅發票、實施壟斷、哄抬價格、低成本報價競標等擾亂集中采購秩序等行為。醫藥企業在定價、投標、履約、營銷過程中,通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的,納入醫藥信用招采評價范圍。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇對第一財經表示,醫藥購銷領域的帶金銷售、商業賄賂、圍標串標等行為長期存在,導致藥品耗材價格虛高,企業通過不正當競爭手段將成本轉嫁給患者,加重群眾醫療負擔。醫藥信用評價制度出臺的初衷是整治行業亂象,凈化市場環境,通過遏制灰色利益鏈條,減少不合理藥價水分,保障醫?;鹩糜谡嬲行У尼t療服務。

五年來,國家醫保局定期通報失信行為的案源線索并且在官網公布評級為嚴重和特別嚴重的失信企業,強化社會監督。截至2024年底,現存失信企業735家,其中特別嚴重失信企業7家,嚴重失信企業40家,中等失信企業76家,一般失信企業612家。

國家醫保局價采中心副主任王小寧在年初的新聞發布會上表示,從實施效果看,多數失信企業能夠正視自身存在問題,主動采取降價等措施修復信用。這一制度對于規范企業經營行為、維護藥品耗材價格秩序、營造公平公正的醫藥采購交易環境發揮了積極作用。

鄧勇表示,通過建立信用評價制度,將法律判決和行政處罰認定的違法行為與企業信用掛鉤,推動形成“失信必懲、守信受益”的市場規則,倒逼企業規范經營。

“其中,7家被列為‘特別嚴重’失信,形成威懾效應。企業通過主動降價、合規整改修復信用,推動藥品耗材價格回歸合理區間。行業風氣初步扭轉,企業從‘拼回扣’轉向‘拼質量、拼價格’,帶金銷售等行為明顯收斂,虛高價格被壓縮后,患者用藥負擔顯著降低,醫?;鹗褂眯侍嵘?。”鄧勇說。

醫藥信用評價制度五年來首次修訂

鄧勇認為,信用評價制度在實施中也存在一些問題,如原四檔分級區分度不足,懲戒力度不夠,部分案件線索依賴司法判決或行政處罰,未充分整合衛健、市場監管等部門信息,導致評價滯后,部分企業僅通過短期降價“應付式”修復信用,缺乏長期合規約束等。下一步需從優化評級標準、細化評價維度、強化跨部門協作、升級懲戒措施等方面加以完善。

第一財經了解到,現行制度在評價事項覆蓋范圍、失信行為認定的標準、失信行為糾正機制等方面仍存在一些不足,針對這些問題,國家醫保局啟動了醫藥信用評價制度的修訂工作,經過了多輪征求意見之后,新一版的醫藥信用評價制度即將推出。

今年初國家醫保局的新聞發布會透露了信用評價制度修訂的三個方向,一是調整評價標準,二是擴大失信事實來源,三是強化懲戒力度。

具體來說,首先是將現行的“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四檔調整為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔,同時下調“特別嚴重失信”涉案金額評價標準。其次是增強部門協同,將審計部門發現或移送的問題線索和查辦結果作為失信事實來源。第三是對于向各級醫療保障部門和醫藥集采機構工作人員行賄、在集中帶量采購中圍標串標的醫藥企業,從重給予評價處置。

“這些修訂總的基調是從嚴,但這個制度針對的不是一般的行賄受賄行為,而是藥品銷售對醫療機構相關人士行賄導致藥品價格虛高的行為,對于這些行為進行評價最終的結果也不是為了評級,根本上是要敦促企業修復這種行為把虛高藥價降下去?!鄙鲜鲠t保專家表示。

在制度改進方向上,鄧勇建議,降低“特別嚴重失信”涉案金額門檻,如行賄金額達50萬元即納入,細化評價維度,將行賄、偽造醫療文書、圍標串標等惡性行為單獨列為“從重評級”情形。

同時,強化跨部門協作,對接衛健、藥監、審計等部門,將醫療數據造假、違規統方等線索納入信用評價體系,并升級懲戒措施。對“特別嚴重失信”企業實施全國范圍撤網、禁止參與集采、納入醫保黑名單等聯合懲戒等。

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