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雙食欲素受體拮抗劑助眠藥物達衛可(萊博雷生)獲國家藥監局批準

2025年5月27日,中國上海——衛材(中國)藥業有限公司宣布,創新藥物達衛可 (通用名:萊博雷生)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。

失眠會引發焦慮、煩躁情緒,增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風險。長期失眠會導致注意力不集中,記憶力減退等癥狀,進而影響生活質量和工作效率。與傳統藥物不同,達衛可通過靶向調節覺醒通路,抑制過度覺醒信號,促進恢復正常睡眠周期結構。

食欲素是下丘腦分泌的關鍵神經肽,在維持覺醒和調節睡眠-覺醒節律中發揮核心作用。達衛可通過競爭性結合食欲素受體,阻斷食欲素與受體的異常結合,抑制過度覺醒信號,調節人體自然睡眠機制,重塑睡眠自然節律。作為日本原研、我國引進的全新機制非鎮靜類促眠藥,其有效性和安全性為構建健康睡眠模式提供了新選擇。目前,達衛可已在全球20多個國家及地區獲得藥品批準和上市。

來自南方醫科大學南方醫院的張斌教授表示,“失眠患者要重視睡眠問題,注重調整身心狀態,嚴重者應盡早尋求專業幫助,做到早發現、早診斷、早治療。萊博雷生作為首款全新機制的雙食欲素受體拮抗劑,相信能成為失眠患者的新選擇。同時也能有助于對失眠-覺醒機制的進一步探究。”

衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝表示,“萊博雷生已在中國香港和臺灣地區獲批上市,并借助‘港澳藥械通’政策在大灣區部分醫院先行投入使用。此次該藥物正式獲得國家藥品監督管理局的批準,將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,期待可以重新定義睡眠健康管理標準,助力患者重塑自然睡眠,為‘健康中國2030’貢獻衛材力量。”

衛材中國始終秉承“關心人類健康(即“hhc”,human health care)”企業理念,多元化發展,致力于打造hhc eco(hhc ecosystem)生態體系,緩解對健康的焦慮,減少健康差異,為實現健康社會做出貢獻。首屆衛材中國【Eisai Lab】商業創新挑戰賽即將于近日啟動,衛材中國將攜手各界探索商業推廣新模式,以創新重塑健康生態,讓優質醫療觸達每一個角落。

來源 新華網客戶端

編輯 胡桅可

二審 楊韜

三審 劉丹

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