近年來，細(xì)胞治療作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“明日之星”，在腫瘤、免疫疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。然而，行業(yè)繁榮背后，進(jìn)口培養(yǎng)基的掣肘卻成為制約企業(yè)發(fā)展的隱痛。進(jìn)口產(chǎn)品不僅價格高昂，更面臨中美博弈帶來的供應(yīng)鏈中斷風(fēng)險，此外，企業(yè)在使用進(jìn)口培養(yǎng)基的過程中，面臨技術(shù)服務(wù)、定制化響應(yīng)慢等痛點，導(dǎo)致企業(yè)臨床申報和商業(yè)化進(jìn)程受阻。
依科賽無血清培養(yǎng)基
性能比肩國際，成本優(yōu)勢顯著
依科賽生物深耕細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域十余年，以“打造細(xì)胞培養(yǎng)中國芯”為使命，推出多款國際品質(zhì)的無血清培養(yǎng)基，直擊行業(yè)痛點：
01
卓越性能：
專為T細(xì)胞、NK細(xì)胞等設(shè)計，支持高密度擴增、高活率（＞95%），且無血清、無異源成分，性能媲美進(jìn)口品牌；
02
成本優(yōu)勢：
幫助企業(yè)降低臨床和生產(chǎn)成本，對沖關(guān)稅壓力；
03
全球合規(guī)：
國際品質(zhì)的無血清培養(yǎng)基，完善的質(zhì)量資質(zhì)，F(xiàn)DA DMF備案，符合多國監(jiān)管要求，助力眾多細(xì)分領(lǐng)域客戶完成中美IND雙報；
04
靈活供應(yīng)：
提供瓶裝、袋裝形式，適配封閉式培養(yǎng)系統(tǒng)，GMP車間年產(chǎn)千萬升，產(chǎn)能穩(wěn)定保障供應(yīng)鏈安全；
05
原料國產(chǎn)化：
無需擔(dān)憂供應(yīng)源頭，自主可控國產(chǎn)化供應(yīng)鏈；
全流程變更支持：化繁為簡，加速國產(chǎn)替代
在細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程中，高成本困境尤為突出——由于個體化治療特性導(dǎo)致患者支付門檻居高不下，迫使企業(yè)必須通過變更提升治療可及性。細(xì)胞治療產(chǎn)品的變更管理呈現(xiàn) “前松后緊” 特征，企業(yè)需在早期臨床階段充分規(guī)劃，避免上市后因變更成本過高或監(jiān)管延遲影響商業(yè)化進(jìn)程；而培養(yǎng)基替換作為關(guān)鍵變更環(huán)節(jié)，需跨越工藝驗證、可比性研究、穩(wěn)定性研究、關(guān)鍵原輔料驗證等復(fù)雜環(huán)節(jié)，要求供應(yīng)商同時具備完整資質(zhì)文件與監(jiān)管溝通經(jīng)驗，依科賽憑借深厚經(jīng)驗提供一站式變更解決方案：
◆ 合規(guī)性資質(zhì)：依科賽生物無血清培養(yǎng)基獲得FDA DMF備案，助力企業(yè)中美雙報及國際化布局，構(gòu)建從原料（藥用級原輔料認(rèn)證）到生產(chǎn)（GMP體系）的全鏈條追溯、監(jiān)管體系，批次一致性達(dá)99.9%，申報文件包可直接引用，縮短3-6個月審批周期。
◆ 工藝無縫銜接：提供變更支持性數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性研究與風(fēng)險評估，協(xié)助完成3批商業(yè)化規(guī)模驗證；
◆內(nèi)部完善變更管理制度：團隊熟悉中美申報要求，原料組分鎖定，年變更觸發(fā)率<0.5%，確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性與穩(wěn)定性；
◆售后無憂：24小時技術(shù)響應(yīng)，覆蓋工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大等階段，覆蓋U/CAR-T，TCR-T，TIL，γδT，NK等細(xì)分領(lǐng)域，累計賦能超過20例IND案例。
選擇依科賽，共贏細(xì)胞治療黃金時代
依科賽生物作為國產(chǎn)培養(yǎng)基領(lǐng)軍企業(yè)，以“國產(chǎn)化供應(yīng)，國際化品質(zhì)”硬實力打破進(jìn)口壟斷，加速眾多企業(yè)商業(yè)化進(jìn)程。面對全球細(xì)胞治療千億級市場，依科賽將持續(xù)以高性能產(chǎn)品、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、敏捷服務(wù)、穩(wěn)定供應(yīng)，賦能客戶降本增效，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。
打造細(xì)胞培養(yǎng)中國芯，賦能生物創(chuàng)新藥快速申報，是依科賽一直以來不懈追求的目標(biāo)。
依科賽將持續(xù)致力于為客戶提供國際品質(zhì)的、合規(guī)穩(wěn)定的商業(yè)化培養(yǎng)基，助力客戶快速實現(xiàn)臨床申報，同時也期待著與更多客戶的合作，攜手共建生物創(chuàng)新藥的黃金時代。
OptiVitro T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
專為T細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計，支持人外周血單核細(xì)胞（PBMC）等來源T細(xì)胞高效擴增
◆無血清，無異種成分，無外源生長因子
◆無需添加血清替代物，支持T細(xì)胞快速增殖和高密度培養(yǎng)
◆適合于多種T細(xì)胞激活方法，可支持較長周期的穩(wěn)定培養(yǎng)（＞14天）
◆支持多種類型T細(xì)胞擴增培養(yǎng)（CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等）
◆提供瓶裝&袋裝形式，國產(chǎn)第一款T袋裝培養(yǎng)基，適配封閉式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)
◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化
OptiVitro NK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
專為NK細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計，支持人PBMC、臍血單核細(xì)胞等來源NK細(xì)胞高效擴增
◆無血清、無異種成分
◆全因子試劑盒、擴增試劑盒、基礎(chǔ)培養(yǎng)基按需選擇
◆支持NK細(xì)胞穩(wěn)健增殖，高活率、高擴增、高純度、高殺傷功能
◆適配不同NK細(xì)胞培養(yǎng)體系（純因子體系、滋養(yǎng)層細(xì)胞體系等）
◆支持多種NK細(xì)胞來源（外周血、臍血、NK-92細(xì)胞系、iPSC等）培養(yǎng)
◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化
OptiVitro 293細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
專為293細(xì)胞懸浮培養(yǎng)而設(shè)計，支持懸浮適應(yīng)的HEK293T、293F等高效擴增
◆無血清、無異種成分，化學(xué)成分限定
◆支持多種懸浮293細(xì)胞的快速擴增和高密度生長
◆可以維持293細(xì)胞在較長生產(chǎn)周期的高活率培養(yǎng)
◆支持高效轉(zhuǎn)染、高滴度病毒包裝（慢病毒、AAV等）和高蛋白表達(dá)
◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化
關(guān)于依科賽生物(ExCell Bio)
依科賽生物(ExCell Bio)創(chuàng)立于2013年，是中國生物制造上游領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)之一，是全球前五、國內(nèi)最大胎牛血清生產(chǎn)商之一，國內(nèi)首選GMP級別細(xì)胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一。2025年3月被福布斯和沙利文頂尖國際機構(gòu)評為“中國行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)”，致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實現(xiàn)關(guān)鍵原料國產(chǎn)化，打造全球生物制藥和生命科學(xué)研究細(xì)胞培養(yǎng)工具的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。
公司目前已服務(wù)超過10,000家客戶遍布高校、研究所、醫(yī)院、生物制藥、細(xì)胞基因治療等企業(yè)客戶。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，蘇州質(zhì)量獎獲獎企業(yè)，中國首家國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）會員單位，江蘇省生物制藥、細(xì)胞治療等領(lǐng)域用CD無血清培養(yǎng)基工程研究中心。
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