慢性淋巴細胞白血病（CLL，下稱“慢淋白血病”）是老年人常見的血液腫瘤之一，隨著中國人口老齡化進程加快，這類患者數(shù)量在增長，傳統(tǒng)的治療方案涉及化療，副作用大且易復發(fā)。
今年以來，有兩款小分子靶向藥，即BTK抑制劑相繼獲批用于慢淋白血病一線治療，其中一款是近期剛剛獲批的，即諾誠健華的奧布替尼。
截至目前，國內(nèi)已有5款BTK抑制劑獲批上市，包括三款進口藥物，即禮來的匹妥布替尼、阿斯利康的阿可替尼、強生的伊布替尼；兩款國產(chǎn)藥物，即諾誠健華的奧布替尼、百濟神州的澤布替尼。
除了禮來的匹妥布替尼外，其余四種BTK抑制劑在國內(nèi)獲批均可用于慢淋白血病一線治療。
南昌大學第一附屬醫(yī)院血液病診治中心主任醫(yī)師李菲教授對第一財經(jīng)記者表示，中國慢淋白血病患者發(fā)病的中位年齡為65歲，中國老年人口基數(shù)擴大將直接推高患病率，與歐美國家相比，中國慢淋白血病發(fā)病率較低但增速更快，預計未來10年患者總數(shù)將以年均10%以上的速度在增長。
慢淋白血病是一種具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結聚集為特征。
在李菲看來，慢淋白血病診療目前面臨多重挑戰(zhàn)，包括優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中于大城市，基層診療能力薄弱，診療缺乏標準化；老年患者合并癥多，缺乏長期的疾病管理和更安全的治療藥物。
“相比傳統(tǒng)化療或單抗類藥物，BTK抑制劑多為口服制劑，能夠提高患者依從性，適合長期管理，但仍需要關注它的一些不良副作用。”李菲表示，不同的患者對BTK抑制劑的耐受性可能存在差異，隨著BTK抑制劑上市數(shù)量增多，患者有了更多的用藥選擇。例如新型BTK抑制劑奧布替尼，因為高選擇性、低脫靶效應等特點，使其在療效和安全性上更具優(yōu)勢，每天一次口服給藥更是提高了患者的依從性，被納入《CSCO淋巴瘤診療指南》2025年版一線和后線慢淋白血病治療的一級推薦。
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科主任糜堅青教授對第一財經(jīng)記者表示，BTK抑制劑的出現(xiàn)，能夠延長患者生存期，但在使用BTK抑制劑的時候，除了要關注患者的原發(fā)疾病外，也要關注其他基礎疾病，在使用之前，要對病人進行一個評估。
大多數(shù)慢淋白血病患者年齡較高，化療對于這類患者的身體狀況是一大考驗。隨著越來越多的BTK抑制劑可用于慢淋白血病一線治療，到底能否取代傳統(tǒng)以化療為基礎的方案？
對此，糜堅青認為，從長遠看，化療的歷史地位會逐步減退，但并非毫無用處，化療會對患者身體帶來一些損傷，但并不是所有患者都不需要化療，有些患者在綜合化療的基礎上還是能夠取得一定療效。有些患者能從BTK抑制劑這樣的小分子藥物獲益明顯。從未來看，無化療是慢淋白血病的治療發(fā)展的方向，隨著新型藥物和聯(lián)合策略的發(fā)展，慢淋白血病“無化療治療”也將更加完善。
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