2024年初，趙萍被任命為安斯泰來中國區首位本土總裁，并著手開啟了一系列大刀闊斧的改革。一年里安斯泰來中國業務迎來突飛猛進的發展：一年內加速獲批了7個全球創新藥物和新適應癥，中國區業務取得兩位數增長，公司規模也在一年內從800多人增加到近1200人。此外，安斯泰來還首次通過了“中國杰出雇主”認證。

在趙萍看來，這一系列成就離不開一個關鍵詞——“共贏”，這也是安斯泰來中國2024財年企業文化轉型的核心。“對于安斯泰來而言，共贏的前提，是讓患者贏。只有不斷地滿足患者的醫療需求，才能實現員工和公司的共贏。”趙萍表示。

贏與共贏

2024年12月，全球首個靶向CLDN18.2單抗藥物在中國獲批。多年來，CLDN18.2一直是全球藥企追逐的熱門靶點，它在很多腫瘤上面表達，其開發潛力受到眾多制藥公司的高度關注。在激烈的競爭中，安斯泰來最終率先成藥，在胃癌的靶向治療方面開辟了新路徑。

在美國和歐洲，胃癌并非高發性病種，甚至被列為罕見病；而在中國、日本等亞洲國家則恰恰相反。全球每年新確診的胃癌病例近100萬例，其中中國新增病例占全球四成左右，中國存在大量的未被滿足的醫療需求。在這個高度難治的領域，突破性的研發成果很少，而CLDN18.2單抗就是在這種背景下，取得驚人的成果。來自中國的臨床研究者，更是深度參與了這款藥物的開發進程。

2019年，中國開始參與CLDN18.2單抗的全球多中心臨床研究。其中GLOW 研究是一項全球、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗。在這項研究中，來自中國的患者入組數量近30%，且該研究首次由中國專家擔任全球首席研究者。

“把中國納入全球早期研發，體現了安斯泰來集團對中國市場的高度重視。正是因為在開發階段就充分聆聽本地研究者和患者的聲音，并將其納入到全球開發的策略中，這個產品才能在最后獲得成功。”趙萍表示，中國的數據是CLDN18.2全球獲批的重要的因素，同時，這個產品也首次實現了安斯泰來在中國與全球同步研發、同步遞交和同步獲批。

2024年這一年，安斯泰來共有七個產品和適應癥在中國區獲批，其中除了CLDN18.2單抗，還有尿路上皮癌領域的一個重磅療法。

2024年8月，全球首個Nectin-4 ADC療法中國獲批用于治療既往接受過含鉑化療和PD-1（程序性死亡受體-1）/PD-L1抑制劑（程序性死亡配體-1）治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，隨后的2025年1月，該療法的一線適應癥也成功獲批。

“在這個療法上市之前，很多腫瘤藥離不開鉑。作為化療藥物的先驅，鉑類化療的研究從上世紀60年代開始，就一直伴隨著腫瘤治療。在漫長的幾十年里，即使有新的單抗PD-1上市，但也未撼動鉑的治療地位。”趙萍說。

然而眾所周知，鉑類化療對于患者的副作用較大，但如果去掉鉑類，治療癌癥效果又往往不明顯。

“Nectin-4 ADC是40多年來第一個在尿路上皮癌領域去鉑的療法，改變了尿路上皮癌治療的格局。”

臨床試驗數據顯示：對比含鉑化療組，該療法聯合PD-1的治療組的中位總生存期翻倍，達33.8個月，中國晚期尿路上皮癌患者終于等到了一種更有效、更安全的新療法。

除了這兩款重磅療法，安斯泰來前列腺癌領域的雄激素受體通路抑制劑（ARPI）2024年6月在中國也獲批了用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新適應癥，并在當年納入醫保。

在剛剛結束的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，安斯泰來展示了這一療法一項重磅研究結果：在五年隨訪的Ⅲ期ARCHES研究中，該療法聯合ADT可將死亡風險降低30%，5年生存率達66%，成為目前首個且唯一在轉移性激素敏感性前列腺癌男性患者中顯示出五年總生存獲益的雄激素受體抑制劑。

過去幾年來，安斯泰來中國一直在內部積極推進戰略轉型和升級，加速中國市場的腫瘤產品管線布局，然而真正將戰略轉型和加速創新推向頂點的，正是趙萍執掌安斯泰來的2024年。可以說，這一年不僅是安斯泰來中國業務的閃耀之年，也是安斯泰來中國重塑企業文化、深耕本地化發展的關鍵一年。

2024年1月份，趙萍加入安斯泰來，成為安斯泰來第一個中國區本土領導人。趙萍的上任，意味著安斯泰來總部對中國市場的重視程度越來越高。在這個全球第二大醫藥市場，邀請更懂中國、更熟悉本地市場的本土職業經理人，將更有利于本地業務的發展，更好地服務于中國患者。

一年之后，不負眾望的趙萍向總部交付了一份滿分答卷。

而安斯泰來中國市場變革，是其全球戰略改變的一部分。

在安斯泰來中國首次推出“共贏”文化之后，安斯泰來集團在全球提出了“贏戰略”，并發起了一場深刻的企業文化轉型。這一戰略的目標是提高新產品開發效率，更快速地響應客戶，以給患者、整個社會帶來更多價值。

隨著企業轉型的持續推進，安斯泰來全球業務規模不斷擴大，2024財年全球實現了19.2%的營收增長，而安斯泰來中國區也逆勢增長10.9%，刨除匯率因素，業務增長達到了過去7年里的新高，在華人員規模也從800多人增長到近1200人。

“首先要讓患者贏，讓產品能更好地服務患者，讓患者活得更長、更好，才能讓行業、合作伙伴、公司和員工贏，實現共贏。”趙萍表示：“加速創新、文化轉型以及公司整體對中國市場的重視，讓安斯泰來中國在過去一年贏得了突飛猛進的發展。”

制度保障

安斯泰來的新藥在華快速獲批，也給其全球總部帶來巨大信心。

1994年在中國沈陽設立工廠以來，安斯泰來在中國開展業務已經三十余年。這三十多年來，安斯泰來經歷了多次轉型，由泌尿和移植免疫為主，逐漸轉型到腫瘤、基因治療、失明和再生等非常前沿的領域。

此前，安斯泰來中國設置于亞洲和大洋洲市場之下，并不直接向總部匯報。2019年之后，安斯泰來中國上升為區域總部，躍升為全球五大區域之一。安斯泰來的中國區域總部設在北京，直接向總部首席商務官匯報。這種轉變使得安斯泰來中國公司在戰略上與總部保持高度一致，新產品的研發和引進也開始加速，為其在華新藥加速獲批奠定基礎。

中國醫藥相關政策也給安斯泰來等跨國藥企，以及中國本土企業帶來信心。

過去幾年，加速藥物審批審評制度改革極大鼓舞了創新藥企業，其創新意愿和能力都得到顯著的加強。此前，跨國藥企很少把全球注冊臨床和早期臨床帶到中國，現在這種情況也發生了改變。

2024年，安斯泰來順利開展了其在中國的第一個一期臨床試驗。趙萍預計，接下來更多的創新產品會把中國納入全球藥物臨床前開發和生產過程，而不是等到產品生產之后，或者全球臨床試驗設計、適應癥確定了之后再參與進去。

“我們要在中國布局更早期項目，這樣能夠靠近中國這個大市場，靠近中國患者、滿足患者的需求。”趙萍說。

十年前，一款新藥進醫保至少要等五年；而現在，當年獲批的新藥當年就能夠參與醫保談判。這些都鼓勵了外資藥企的發展。“現在不論是創新藥還是仿制藥，也不論是外資企業還是內資企業，只要能為患者提供亟需的醫療解決方案，能讓患者贏，就有機會盡早納入醫保惠及更多患者。”

對于中國市場而言，跨國企業的產品進入國家醫保非常重要。與此同時，中國藥企和跨國藥企越來越重視多層次的醫療保障體系。

趙萍表示：“我們期待著多層次支付保障體系的繼續完善，以實現創新藥研發的持續投入。我們也在積極探索商保，讓更多的創新療法納入其中，惠及更多的患者。”

安斯泰來的一款AML領域的創新療法，目前已經納入70多個普惠險項目，惠及8000萬參保人群。

2025年3月，國家藥監局發布《藥品試驗數據保護實施辦法（試行）》（征求意見稿），中國的藥品試驗數據保護制度即將進入落地實施階段。據這份征求意見稿，藥監局對申請人提交的試驗數據給予最長不超過6年的數據保護期。

藥品試驗數據保護制度，是對原研藥企提交的未公開臨床試驗數據給予一定期限的保護，防止其他藥企引用該數據申報仿制藥，從而給創新藥企留出更大市場空間。

“我們贊賞中國政府堅持專利保護政策，并對內資和外資一視同仁。而數據的保護，是專利保護措施的擴展，讓中國的生物制藥創新生態系統得以蓬勃發展。”趙萍說。

在全球貿易高效且低成本的時代，企業只需考慮把生產布局于成本最低的國家即可。然而當前全球化正面臨挑戰，制藥企業需要格外重視穩定、可靠的供應鏈體系。

趙萍表示：“怎樣更好地實現中國患者的可及，怎樣保障中國市場的藥品供應？我們也在積極探索靠近中國市場的生產策略。”

中國制藥產業生態，在迅速追趕國際水平。在一些特定領域，中國產業已經能與全球發達市場齊頭并進。這給予安斯泰來這樣的跨國企業以更多的本土合作機會，比如概念驗證、藥物設計，以及商業化推廣等方面。

2025年4月10日，安斯泰來與上藥控股簽約，雙方圍繞CLDN18.2單抗在中國的商業上市開展全面深入合作。此前，安斯泰來已經與青島百洋醫藥股份有限公司等眾多合作方，在產業鏈的多個環節展開合作。

而在研發端，安斯泰來也在不斷地加強與本土創新勢力的合作。

2023年底，安斯泰來與科望醫藥就全新的BiME? (雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019 和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議。一年半以后，2025年5月底，安斯泰來再次宣布與中國本土創新藥公司信諾維就XNW27011達成一項獨家許可協議，后者授予安斯泰來獨家擁有XNW27011在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利。XNW27011是一款正處于臨床研究階段的靶向CLDN18.2的新型抗體偶聯藥物（ADC）。

“現在制藥產業的整體發展跟過去有很大的不同，合作模式也在發生變化。站在全產業鏈的視角，安斯泰來會跟不同的戰略合作伙伴進行深入合作，唯一的目標，就是更好地讓患者獲益于我們的全球創新成果。”趙萍表示。

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