安美醫藥有機合成部部長楊陽：
不服輸的他，攀上化學合成界“珠峰”
□南京日報/紫金山新聞記者鄧露潔夏雪晴徐寧
創新故事
日前，在玄武區徐莊高新區研發一區，安美醫藥有機合成部部長楊陽穿上實驗服，佩戴好護目鏡、口罩，走進與辦公室一步之隔的實驗室，與團隊成員溝通過實驗項目最新進度后，他返回實驗臺前，熟練地進行著實驗操作，開始了新一天的研發工作。
楊陽身穿白大褂進行化學合成實驗。 受訪者供圖
選擇不同原料和試劑，通過化學反應獲得目標產物，這一從無到有、仿佛“變魔術”的過程，就是化學合成。楊陽，這名來自遼寧的“90后”一頭扎進生物醫藥行業化學合成領域，曾帶領團隊攻克了有著化學合成界“珠峰”之稱的艾日布林項目，實現了從毫克級驗證到百克級量產的開發。如今，他又以敢拼敢闖的“熱血”，再次踏上了新化合物研發的漫漫長路。
本科就讀于西北大學化學學院，研究生在四川大學專攻有機化學，畢業后加入南京安美醫藥科技有限公司，從學業到工作，楊陽與化學“結緣”17年。公司內，楊陽主要從事仿制藥和創新藥有機合成研發、路線設計、難點攻關、實驗驗證等工作。
不服輸、有闖勁，是楊陽的從業信條。生物醫藥是新興產業，化學合成更是不斷創造新物質的過程。“別人能做的我也能做，別人不敢做的我也想試試。”抱著這樣的信念，2022年，入職不到3年的楊陽毅然接下了艾日布林研發項目。
艾日布林是一種針對乳腺癌治療的化療藥物，通過對癌細胞分裂進行干擾，達到治療的效果。艾日布林分子結構中含有19個手性中心，是截至目前醫藥工業中采用純化學合成方法生產的、結構最為復雜的非肽類藥物，一度被稱為“化學合成界的珠穆朗瑪峰”。
接下任務后，楊陽帶著六七名團隊成員分成白天、夜間兩個班組，晝夜不息，全情投入“攀峰”過程。艾日布林的提純，是項目研發過程中最大的難點。團隊針對光照、溫度、溶劑等外部因素影響分別進行了十幾組對照實驗，每組實驗更是多達數十次。
“化學實驗的結果，大多數是不成功的。”楊陽調侃自己是“積極的悲觀主義者”，對實驗過程全力以赴，但對實驗結果并不抱過高期許。這一平和而穩定的心態，也是他能從日復一日的“失敗”中總結經驗、再次出發的內生動力。
最終，在兩個月時間內，他帶領團隊攻克了艾日布林提純“難關”，實現了從毫克到克、再到百克級別的量產，讓更多此類患者能以更低的價格買到對應藥品。
而今，安美醫藥每年近40%的營收投入研發，楊陽也將更多精力投身在創新藥化合物研發中。從去年至今，楊陽與團隊成員扎根于一款用于糖尿病治療的多肽藥物原料藥研發項目，他的團隊中，也都是二十五六歲的年輕人。
“與艾日布林相比，這一化合物合成近80步，提純難度更高。”楊陽介紹道，目前，團隊擬采取固相合成方法，即將反應物連接在不溶性的固相載體上，參與到合成步驟中，提升反應物純度，“我們的目標是達到90%以上的純度。”對于項目未來，楊陽與團隊成員都充滿了信心。
南京“研”值
生物醫藥（含基因與細胞）產業是南京市“2 6 6”創新型產業集群的重要組成部分。近年來，南京全力支持創新研發，獲批臨床、臨床試驗、申請上市、批準上市的藥品數量均位居全國大中城市前五；每年獲批新藥數量超過100個品規，居全省第一；特別是1類創新藥不斷涌現，2023年4款、2024年3款，均居全國前列，預計2025年仍有不少于3款創新藥獲批上市。
通過積極布局特色產業，南京在基因與細胞、合成生物技術等全省重點發展的前沿領域優勢明顯。目前，全市集聚生物醫藥高新技術企業1032家，其中，上市企業19家、國家級專精特新“小巨人”企業35家，獨角獸企業3家、潛在獨角獸企業30家。
產業創新氛圍濃厚，科研潛力正在逐步釋放。2024年，全市生物醫藥產業企業營收超2100億元（含制造、流通和服務業），增幅5%。
瞄準生物醫藥產業競爭力居于全國第一梯隊的目標，我市將重點聚焦加快前沿技術成果轉化和產業項目招商落地，強化重點品種孵化、龍頭企業培育、產業規模提升，全鏈條支持創新藥械發展，全力競逐生物醫藥產業新高地。
產業科普
自1922年胰島素用于治療糖尿病開始，肽類藥物正式登上醫學舞臺。發展至今，全球已有近100種肽類藥物獲批，廣泛應用于糖尿病、肥胖癥、心血管疾病等諸多領域。在全球醫藥產業加速向精準化、靶向化邁進的背景下，多肽藥物憑借其高生物活性、低毒副作用及特異性強等優勢逐漸成為生物醫藥領域的重要分支。
多肽通常是指10—100個氨基酸通過肽鍵鏈接而成的化合物，從發現至今已有超過百年的歷史，作為藥物應用也已超過70年。多肽藥物與化藥、蛋白藥物相比，由于分子量介于兩者之間，兼具了兩者的一些特性，既具有小分子化藥穩定性較好、純度高、質量可控的特點，又具有蛋白藥特異性強、生物活性高等特點。但由于工藝復雜、難度較大，成本較高，也正因如此，迫切需要開發出高效可靠的生產工藝。
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