當地時間5月27日，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長小羅伯特·F·肯尼迪宣布，將不再建議健康兒童和孕婦常規接種新冠疫苗。
美國疾病控制與預防中心（CDC）此前建議，所有6個月及以上的嬰兒都應接種新冠疫苗。
就在一周前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，該機構計劃將新冠疫苗的使用范圍限制在老年人、兒童和患有基礎疾病的成人。
FDA上周公布了一項未來新冠疫苗加強劑的新監管指南，為健康的美國人接種疫苗制定了更嚴格的審批標準。
FDA表示，針對新變異株開發的疫苗需要重新經過批準審查后才能上市。此前，FDA通常每年僅根據簡單的測試結果（表明疫苗能夠引發足夠強的抗體反應），就能批準新冠疫苗可在所有美國人群中接種。
另據最新發表在《新英格蘭醫學雜志》上的一篇論文，FDA根據患者感染新冠后發展為重癥的風險，建議采用不同的證據標準對疫苗進行審批。
FDA在論文中表示：“FDA新的新冠疫情的管理理念體現了監管靈活性與對金標準科學承諾之間的平衡。FDA將批準針對高危人群的疫苗，同時要求低危人群獲得可靠的金標準數據。”
如果將輝瑞和Modern公司的新毒株疫苗視為需要重新申報上市驗證的產品，那么今年秋季美國可能不會有升級版本的新冠加強疫苗可用。
此外，這項新要求對制藥公司來說也意味著更高昂的成本，并可能會限制每年接種新疫苗的人數。
對此，機構BMO資本市場分析師Evan Seigerman在上周發布的一份報告中表示，如果新的指南得到廣泛實施，輝瑞、BioNTech和Moderna等新冠疫苗制造商的收入可能會略有下降。
FDA疫苗咨詢委員會將于本周四開會，就下一輪疫苗接種中應包含哪些毒株提出建議。
本月早些時候，FDA將最新批準的Novavax新冠疫苗的使用范圍限制在65歲及以上人群以及至少患有一種可能導致重癥疾病的青少年和成年人。
今年以來，Moderna股價累計已下跌超過35%；輝瑞股價下跌超過11%；BioNtech股價下跌近14%。
專家稱，雖然目前美國和全球的新冠住院和死亡人數已經顯著降低，但病毒仍在傳播。
目前，美國正密切關注奧密克戎最新變異株LP.8.1的傳播情況。截至5月10日，該變異株占美國新冠病例的70%。
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