全球領先的合同研究、開發和生產服務公司藥明生物今日宣布其位于成都溫江區的全新微生物商業化生產基地建設項目正式啟動。溫江區作為國內極具活力的生物醫藥創新高地,持續吸引眾多前沿生物企業落地,藥明生物新基地的建設,將為當地生物醫藥產業發展提供有力支持。
基地規劃面積達95,000平方米,將專注于原液(DS)生產和制劑生產,覆蓋多肽、抗體片段、質粒DNA、酶、細胞因子、病毒樣顆粒(VLP)等產品的商業化生產。該基地預計于2026年底實現GMP投產,屆時將配備15,000升的發酵罐,原液年產能可達80-110批次,未來最大發酵規模可拓展至60,000升。特別值得一提的是,該基地還將落地國內首個雙腔凍干制劑生產線,并配備西林瓶生產線,制劑年產能將超1000萬支,將大幅提升藥明生物在全球生物醫藥商業化生產領域的競爭力,更好地滿足市場對創新生物藥的迫切需求。
成都微生物商業化生產基地將搭載藥明生物最新推出的EffiXTM微生物表達平臺,賦能高產量、高質量、高穩定性和高拓展性的創新生物藥的研發和生產。在該平臺的助力下,非單抗重組蛋白產量超過15克/升。此外,該基地在設計上將實現全廠自動化,顯著提升合規性、效率與質量優勢。整個基地建設將注重能源和可持續性發展,進行綠色工藝優化和碳足跡追蹤。
依托成都微生物商業化生產基地的核心優勢,藥明生物積極拓展戰略合作伙伴關系。目前,公司已與維昇藥業達成合作,將利用成都基地生產其首款商業化產品——長效生長激素隆培促生長素,用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD),有望為眾多患兒帶來新的治療選擇。此外,藥明生物還與維瑾生物達成戰略合作,將在藥明生物微生物發酵技術平臺開展一系列商業化生產合作。這些合作標志著藥明生物在攜手行業伙伴、共同推進生物醫藥創新成果轉化方面邁出了堅實步伐。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常高興能夠在成都落地全新的微生物商業化生產基地,再次升級我們的端到端微生物發酵技術平臺服務體系。當前,全球微生物藥品研發市場正迎來爆發式增長,為新一代創新療法研發創造了前所未有的機遇。我們的成都基地憑借規模化的生產體系與領先的技術優勢,將精準把握行業發展趨勢,深度挖掘市場潛力。在此背景下,藥明生物積極拓成合作,不僅是對我們新基地綜合實力的高度認可,更是我們踐行使命,賦能客戶加速創新療法研發,造福全球患者的重要里程碑。”
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